国家"重大新药创制专项"康柏西普眼用注射液上市
2014-06-16 16:24来源:未知作者:品牌 阅读量:
近日,国家“‘十一五’重大新药创制”专项成果发布会——康柏西普眼用注射液暨上市中国行活动在北京上海广州成都等四地成功举办。康柏西普眼用注射液是我国自主研发的治疗类国家生物一类新药,也是国家实施“创新驱动发展”重大战略决策的代表性成果之一。它被专业新闻媒体评估为2013年度CFDA批准新药中最具含金量的产品。本次活动由中国医药工业科研开发促进会主办,中华社会救助基金会协助支持;十一届全国人大常委会副委员长、国家“‘十一五’重大新药创制专项”设计总师桑国卫先生给大会专程发来贺电,国家药监局、四川省有关部门领导也出席了大会。
北京活动现场
5月23日北京专场大会,中华医学会眼科学分会主任委员、北京同仁医院王宁利教授担任主席,邀请了全球权威的眼底病学专家美国克利夫兰・科尔眼科研究院Peter K.Kaiser教授针对湿性AMD全球最新临床进展进行专题讲座;中国医师学会眼科学分会会长北京大学人民医院黎晓新教授、北京同仁医院张风教授等国内知名专家主讲了康柏西普1期II期III期临床试验的研发成果。5月24日成都、上海专场会议,则邀请了另一位世界顶级眼底病学专家,连续十年排名美国第一的Bascom Palmer眼底研究所Philip J. Rosenfeld教授主讲抗VEGF治疗的现状和未来;中华医学会眼科学组组长许讯院长、副组长第四军医大学西京医院王雨生教授;还有温州眼视光医院刘晓玲教授、武汉陆军总医院宋艳萍教授、四川大学华西医院张明教授、张军军教授等也分别做了讲座。上海五官科医院党委书记孙兴怀主持了会议。
上海五官科医院党委书记孙兴怀主持会议
康弘药业副总裁殷劲群致辞
随着中国老龄社会的到来,眼底病在中老年群体中的发病率逐年升高。我国60岁以上人群发病率为10.6%。其中,眼底黄斑变性是一类危害大且容易被忽视的中老年眼底病,表现为退行性视力损伤——视物模糊,视力下降。目前,眼底黄斑变性是全球三大致盲病种之一,由于该病症状与老花眼症状相似,加之多数老年人对此病缺乏正确认知,往往认为是眼睛衰老的正常现象,从而导致延误最佳治疗时机,带来不可逆的后果。
第四军医大学西京医院王雨生教授做讲座
之前,国内治疗眼底黄斑变性的抗VEGF药物完全被进口药物垄断,价格昂贵且需要每月注射给药,对于多数患者及其家庭而言,无力承受由此带来的经济负担。市场期待着一款性价比更优、注射频次更少的产品。康柏西普眼用注射液是国家973计划项目、“十一五”国家“重大新药创制”科技重大专项,是中国医药工业屈指可数的世界级水平的产品。她的横空出世,给中国患者带来了朗视界、沐光明的希望!
康柏西普是用生物工程技术生产的100%人源化重组融合蛋白,能特异性地结合VEGF,从而达到治疗如湿性AMD等病理性新生血管相关眼底疾病的目的。
注册临床研究表明,康柏西普与雷珠单抗类产品相比,具有多靶点、亲和力强、作用时间长等特点。在疗效方面,初始3个月每个月给药1次,绝大部分湿性AMD患者的视力得到明显提高,更为重要的是,在后续治疗中无需每月给药,每三个月给药一次,也能维持提高的视力;这比进口产品大大降低了疗程价格,同时减少了多次注射带来的风险;在安全性方面,和所有抗VEGF药物类似,未发现与药物直接相关的不可逆转的不良事件。
人生路上不缺少美,缺少的是一双发现美的眼睛,一双清澈明亮的眼睛是人生旅途中最好的行囊。在此呼吁大众,关爱眼睛,关注老年黄斑变性。也期待着中国自主研发的康柏西普眼用注射液能够真正的屹立于世界医药之林,为中国患者带来更多治疗的福音!

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