华大基因推出CLDN18.2蛋白表达检测服务，助力提升胃癌患者治疗疗效

近期，中国国家药品监督管理局（NMPA）发布通告，宣布由安斯泰来公司自主研发的、针对Claudin 18.2(CLDN18.2)的首款全球抗体药物——佐妥昔单抗，在国内批准上市。而该药物将与氟尿嘧啶类及铂类化疗药物联合应用，作为CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期不可切除或转移性胃腺癌或胃食管交界处（GEL）腺癌患者的一线治疗方案。对此，华大基因基于自有的专业平台，运用目前唯一经FDA批准的佐妥昔单抗伴随诊断抗体试剂（克隆号：43-14A），为胃癌患者提供高效优质的CLDN18.2蛋白表达检测服务，助力其优化治疗策略，提升胃癌患者的治疗疗效。

CLDN18.2是由CLDN18基因编码的一种细胞表面分子蛋白，其功能主要是负责维持细胞间的连接。CLDN18.2主要隐藏在正常的胃黏膜中，然而，如若恶性增殖肿瘤细胞破坏了细胞之间的紧密连接后，CLDN18.2表位就会暴露于肿瘤细胞的表面。据相关研究显示，在多种肿瘤，如胃癌、胰腺癌、食管癌及肺癌中均发现有CLDN18.2的高表达。如，在全球的胃癌和GEL的Ⅲ期临床试验中，CLDN18.2的阳性率约为35%-40%；在HER2阴性患者中，CLDN18.2的阳性率可达42.3%。因此，在胃癌领域内，CLDN18.2被视作是继HER2后的第二大重要靶点，且其高表达特性也促使针对该靶点的治疗成为了研究的新焦点。而佐妥昔单抗的上市，则预示着胃癌治疗已进入了新的发展阶段。

而为了准确评估患者是否适宜采纳佐妥昔单抗治疗方案，通常需要对其进行CLDN18.2蛋白表达检测。当前，免疫组化法是检测CLDN18.2蛋白表达水平的主要手段，其中抗体作为免疫组化检测的关键要素，直接影响了检测的准确度和特异性。而华大基因研发的佐妥昔单抗伴随诊断抗体试剂具有高特异性、强亲和力、高灵敏度及染色体稳定性强等特性，能够准确识别患者是否属于适用于佐妥昔单抗治疗的CLDN18.2阳性群体。此外，华大基因持续深耕肿瘤诊疗领域，新发布了三款免疫组化检测产品，即CLDN18.2蛋白表达检测、TROP2蛋白表达检测及FRα蛋白表达检测，可精准满足新兴抗肿瘤药物靶点检测的需求。

秉承着“基因科技造福人类”的使命，华大基因基于癌症基因组学的相关研究，依托自主测序平台、核心数据资源及算法，建立了涵盖预防、筛查、诊断、监测的肿瘤基因检测综合产品线。未来，面对肿瘤防控挑战，公司仍将不断创新技术，优化服务模式，并遵循早诊防治的原则，积极响应市场需求，持续开发与升级对应的基因检测产品，全面布局肿瘤防控，为广大患者提供个性化的肿瘤诊疗方案，增添健康福祉。